Решаем вместе
Не смогли записаться к врачу?

Анонсы и объявления

Информацию о проведении курса повышения квалификации

01.06.2021 АНО ДПО «Учебно-методический центр «Финконт» (лицензия на осуществление образовательной
деятельности №038386 от 03.05.2017г) приглашает Вас и Ваших коллег в июле 2021 года принять участие
в курсе повышения квалификации:

«Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Организация надлежащего
обращения и применения иммунобиологических лекарственных препаратов
(вакцин для профилактики COVID-19)»

29-30 июля 2021 г., г. Москва

Курс предназначен для: руководителей и специалистов учреждений здравоохранения, отвечающих
за обеспечение лекарственных средств и медицинских изделий, главных врачей и главных медицинских
сестер.

Особое внимание в программе курса будет уделено последним изменениям в законодательстве в
сфере обращения лекарственных средств, требованиям к перевозке, хранению, учету, обращению,
применению, обеспечению безопасности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции.
Эксперты представят практические рекомендации по соблюдению требований к обращению
иммунобиологических лекарственных препаратов.

В качестве спикеров выступят: к.м.н, генеральный директор ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-
экономической экспертизы» Росздравнадзора, эксперт в области организации здравоохранения;
практикующий юрист в сфере медицинского права, автор программ по правовым основам медицинской
деятельности и управлению персоналом, преподаватель ГАОУ ВО «Московский городской университет
управления Правительства Москвы»; представители Росздравнадзора по контролю в сфере обращения
лекарственных средств и медицинских изделий.

По окончании обучения выдается Удостоверение о повышении квалификации в объеме 16 часов.
Место проведения: г. Москва, ул. Золотая д.11.

Просим Вас проинформировать об обучении руководителей соответствующих подразделений
органов местного самоуправления, подведомственных и заинтересованных учреждений.
Приложение к письму: программа курса.

Контактное лицо по вопросам организации, проведения курса и получения дополнительной
информации Ассанов Игорь Васильевич, телефон +7(925) 001-61-79, e-mail igor.assanov@fcaudit.ru.

Контактное лицо по вопросам организации, проведения курса и получения дополнительной информации
Ассанов Игорь Васильевич, телефон +7(925) 001-61-79, e-mail igor.assanov@fcaudit.ru
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Организация надлежащего
обращения и применения иммунобиологических лекарственных препаратов
(вакцин для профилактики COVID-19)
Курс повышения квалификации

29-30 июля 2021 г., г. Москва

Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств (ЛС).
Требования к хранению, перевозке, отпуску, применению, учету иммунобиологических
лекарственных препаратов (в том числе вакцины для профилактики новой коронавирусной
инфекции), особенности и последние изменения требований.

Транспортировка и приёмочный контроль качества поступающих в аптечную организацию ЛП.
Особенности приемочного контроля качества поступающих в медицинскую организацию
иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики новой
коронавирусной инфекции).

Автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя
до конечного потребителя (маркировка ЛС).
Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов.
Надлежащая практика хранения и перевозки ЛС.
Организация хранения, вакцины для профилактики COVID-19, требования холодовой цепи.
Особенности хранения иммунобиологических ЛП.
Система обеспечения качества иммунобиологических лекарственных препаратов.
Разработка и обновление стандартных операционных процедур (СОП), направленных на
соблюдение правил хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП).
Зоны карантинного хранения ИЛП.
Документы по хранению ЛП.
Учет и контроль движения ИЛП внутри медицинской организации.
Анализ типичных правонарушений, связанных с хранением и учетом.
Санкции за нарушение требований к обращению лекарственных средств.
Порядок назначения и выписывания ИЛП ЛС.
Изменения в НПА, регулирующих назначение и выписывание ИЛП, оформление рецептурных
бланков, правила отпуска ИЛП.
Оформление требований-накладных на получение ИЛП в подразделения медицинской
организации.
Отпуск ИЛП в структурные подразделения.
Организация работы иммунологических комиссии на учрежденческом и региональном уровнях.
Разработка положений о иммунологической комиссии на уровне медицинской организации.
Организация работы иммунологической комиссии, оформление документов, формирование итогов
и направление данных в регуляторные органы.
Мониторинг безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе, вакцины
для профилактики COVID-19).
Мониторинг безопасности ИЛП в медицинской организации. Фармаконадзор.
Мероприятия по фармаконадзору.
Организация надлежащего учета нежелательных реакций на ИЛП, порядок действий и направления
данных в регуляторные органы.

Контактное лицо по вопросам организации, проведения курса и получения дополнительной информации
Ассанов Игорь Васильевич, телефон +7(925) 001-61-79, e-mail igor.assanov@fcaudit.ru
Утилизация иммунобиологических лекарственных препаратов.
Порядок списания и уничтожения ИЛП.
Списание ИЛП с истёкшим сроком годности, пришедших в негодность. Уничтожение
недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных ИЛП.
Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения.
Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19
взрослому населению».
Условия проведения вакцинации. Место проведения вакцинации.
Оснащение прививочного кабинета.
Способ применения вакцины и дозы.
Алгоритм действий медицинских работников, осуществляющих проведение вакцинации против
COVID-19 у взрослых.
Типичные нарушения.
Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения ЛС.
Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении ЛП. Ответы на часто
задаваемые вопросы по организации обращения и применения вакцины для профилактики коронавирусной
инфекции.
Контактное лицо по вопросам организации, проведения курса и получения дополнительной
информации Ассанов Игорь Васильевич, телефон +7(925) 001-61-79, e-mail
igor.assanov@fcaudit.ru